新修訂的食品安全法10月1日正式實(shí)施,嬰幼兒奶粉的配方將從備案制改為注冊(cè)制。9月2日,備受關(guān)注的《嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法(試行)》(征求意見稿)正式公開征求意見,這份由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草的征求意見稿,對(duì)在國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的嬰幼兒配方乳粉作出了更加嚴(yán)格的規(guī)定,譬如一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品、每個(gè)企業(yè)不得超過5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方;羊奶粉要標(biāo)注羊乳所占的比例等等。業(yè)內(nèi)人士表示,這一嚴(yán)苛的規(guī)定將有利于規(guī)范混亂的嬰幼兒奶粉市場(chǎng)。

        征求意見亮點(diǎn)

        一個(gè)配方只生產(chǎn)一種產(chǎn)品

        所謂注冊(cè)制,即要對(duì)奶粉的配方進(jìn)行注冊(cè),這意味著我國(guó)對(duì)嬰幼兒奶粉的管理上升到藥品的級(jí)別。要求生產(chǎn)嬰幼兒配方奶粉,其生產(chǎn)企業(yè)必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局申請(qǐng)配方注冊(cè),食藥監(jiān)總局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)配方的研發(fā)報(bào)告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料進(jìn)行核查和審評(píng)后,決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)。

        根據(jù)征求意見稿,同一企業(yè)注冊(cè)的一個(gè)產(chǎn)品配方只能生產(chǎn)一種產(chǎn)品,不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方奶粉,不得限定區(qū)域銷售,不得為銷售商專門定制生產(chǎn)。

       或?qū)⑾薅ㄆ髽I(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量

       與此前傳言的嬰幼兒配方乳粉配方注冊(cè)管理辦法的最大不同是,對(duì)企業(yè)申請(qǐng)配方奶粉的數(shù)量,征求意見稿給出了兩個(gè)不同的方案。

       方案一與此前傳聞一致,就是同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的可選擇性成分應(yīng)當(dāng)相差6種以上,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí)。

       另一方案則是直接限定企業(yè)申請(qǐng)配方數(shù)量:同一企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的同年齡段產(chǎn)品配方之間應(yīng)當(dāng)具有明顯差異,并有科學(xué)依據(jù)證實(shí),每個(gè)企業(yè)不得申請(qǐng)注冊(cè)超過5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方。

       注冊(cè)證書有效期僅5年

       征求意見稿顯示,嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書有效期為5年;有效期滿需在60個(gè)工作日前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

        但是有6種情形只要有一項(xiàng)不達(dá)標(biāo)就不予再注冊(cè)。包括:未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;企業(yè)在產(chǎn)品配方批準(zhǔn)注冊(cè)后未取得嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可的;產(chǎn)品配方注冊(cè)的產(chǎn)品一年內(nèi)在省級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督抽檢中出現(xiàn)2次以上不合格的;企業(yè)未能保持生產(chǎn)能力、研發(fā)能力和檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?企業(yè)未如實(shí)記錄配方注冊(cè)產(chǎn)品的生產(chǎn)銷售信息,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯的;其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。

       使用進(jìn)口原料需標(biāo)真實(shí)產(chǎn)地

       對(duì)于嬰幼兒配方奶粉的標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等問題,征求意見稿給出了更為嚴(yán)苛的規(guī)定:

       如對(duì)嬰幼兒配方乳粉配料表中食用植物油的標(biāo)注,要求應(yīng)當(dāng)將食用植物油品種名稱在括號(hào)內(nèi)按加入量的遞減順序標(biāo)注。

       另外,嬰幼兒配方乳粉使用轉(zhuǎn)基因原輔料的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定標(biāo)示。標(biāo)注使用進(jìn)口乳粉、基粉等原料的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原料真實(shí)產(chǎn)地。不得標(biāo)注“進(jìn)口奶源”“源自國(guó)外牧場(chǎng)”等模糊性誤導(dǎo)消費(fèi)者的內(nèi)容。

       更值得注意的是,嬰幼兒配方乳粉命名和標(biāo)簽還不得含有下列內(nèi)容:明示或者暗示具有疾病預(yù)防、治療功能;明示或暗示具有益智、增加抵抗力或免疫力、保護(hù)腸道等功能以及保健作用;行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者組織、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等社會(huì)組織推薦或監(jiān)制等;非轉(zhuǎn)基因字樣;零添加字樣。

       當(dāng)前,羊奶粉正逐漸成為乳粉行業(yè)的新寵,對(duì)此,征求意見稿也明確規(guī)定,嬰幼兒配方乳粉原料為羊乳(粉)的,產(chǎn)品名稱可標(biāo)注為嬰幼兒配方羊奶粉,并應(yīng)當(dāng)在配料表中標(biāo)明每100g產(chǎn)品中羊乳(粉)所占比例,以及乳清蛋白粉來源。

       業(yè)內(nèi)說法

       有利于規(guī)范亂提價(jià)亂象

       “過去奶粉企業(yè)經(jīng)常借助配方升級(jí)漲價(jià),其實(shí)嬰幼兒奶粉配方并沒有太多的差異,征求意見稿的相關(guān)規(guī)定會(huì)遏制住這種亂象。”知名乳業(yè)專家王丁棉表示,作為消費(fèi)者,以往可能面臨一家企業(yè)推出的幾十種產(chǎn)品不知所措,注冊(cè)制的實(shí)施將方便消費(fèi)者做選擇。

       北京三元乳粉事業(yè)部負(fù)責(zé)人吳松航也表示,目前國(guó)內(nèi)嬰幼兒奶粉市場(chǎng)的混亂主要表現(xiàn)在,一個(gè)奶粉企業(yè),可以生產(chǎn)幾十甚至近百個(gè)系列,有的企業(yè)為了調(diào)動(dòng)零售店積極性,推出某個(gè)零售店專賣產(chǎn)品,導(dǎo)致產(chǎn)品繁雜,而實(shí)質(zhì)上配方雷同,價(jià)格則各不相同。

       “由于這種方式能靠高出正常產(chǎn)品的利潤(rùn)吸引經(jīng)銷商,所以奶粉企業(yè)趨之若鶩。”吳松航表示,尤其是小企業(yè),幾乎都是以此手段生存。今后一旦采用注冊(cè)制,這些企業(yè)的產(chǎn)品品種就會(huì)減少,從而失去定制優(yōu)勢(shì)。

        王丁棉也表示,目前我國(guó)有200多個(gè)羊奶粉品牌,但這些品牌只不過集中在十幾家企業(yè)生產(chǎn),其中很多品牌都是經(jīng)銷商與企業(yè)以變相貼牌模式生產(chǎn),注冊(cè)制實(shí)施后,這些品牌將被淘汰掉一半左右。

        另外,盡管官方?jīng)]有具體的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),但是業(yè)內(nèi)有說法稱,目前我國(guó)有2000多個(gè)奶粉品牌,平均每個(gè)企業(yè)擁有20多個(gè)配方。記者發(fā)現(xiàn),有些企業(yè)旗下的配方奶粉達(dá)到近10個(gè)系列,遠(yuǎn)超過征求意見稿中規(guī)定的5個(gè)系列。乳業(yè)分析師宋亮表示,此次配方注冊(cè)制實(shí)施有助于清理多而雜亂的品牌,也有助于提升行業(yè)門檻,激勵(lì)企業(yè)推進(jìn)產(chǎn)品配方研發(fā)。

        爭(zhēng)議

       “6種成分差異”意義不大

       “目前這個(gè)征求意見稿還是存在一些爭(zhēng)議。”王丁棉表示,對(duì)于嬰幼兒配方奶粉來說,其基本配方是沒多大區(qū)別的,如果企業(yè)就靠添加6種不同營(yíng)養(yǎng)元素就形成一個(gè)新配方的話,其實(shí)意義不大。

        另外,自去年開始,我國(guó)開始執(zhí)行業(yè)內(nèi)稱為嬰幼兒奶粉行業(yè)“史上最嚴(yán)格門檻”的換證審核工作,當(dāng)年6月,食藥監(jiān)總局公布首批獲得新的生產(chǎn)許可證嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)名單,共有82家企業(yè);2014年11月以及今年8月底,食藥監(jiān)總局又公布了兩批總共20家獲證企業(yè)名單。也就是說,目前國(guó)內(nèi)獲準(zhǔn)生產(chǎn)嬰幼兒乳粉的企業(yè)達(dá)到102家。

        “這102家企業(yè)當(dāng)中,有一些是同一品牌集團(tuán)企業(yè)在全國(guó)各地?fù)碛卸鄠€(gè)不同的子公司,如飛鶴、貝因美等就有多個(gè)企業(yè)。”王丁棉表示,如果選擇注冊(cè)制的兩個(gè)方案中的任何一個(gè)執(zhí)行,那么這些企業(yè)的獲準(zhǔn)注冊(cè)配方數(shù)量到底是以集團(tuán)申請(qǐng)還是以各個(gè)子公司申請(qǐng)?如果以后者申請(qǐng),那么顯然子公司越多申請(qǐng)的配方數(shù)量就越多。