而在產(chǎn)業(yè)經(jīng)歷著高增長(zhǎng)的同時(shí)，亦一路伴隨著對(duì)保健產(chǎn)品安全效用的質(zhì)疑。對(duì)此中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)徐華鋒對(duì)上證報(bào)記者表示，目前大量未被批準(zhǔn)的并號(hào)稱具有保健功能的產(chǎn)品充斥于市場(chǎng)且缺乏監(jiān)管是產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)的根源，食藥監(jiān)總局組建后，未來(lái)針對(duì)保健產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管，將進(jìn)行審批逐步放權(quán)等一系列改革，保健產(chǎn)業(yè)有望得到進(jìn)一步規(guī)范。

    保健品最缺頂層設(shè)計(jì)

    記者：未來(lái)保健產(chǎn)業(yè)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)在哪里？

    徐華鋒：現(xiàn)在慢性病的問(wèn)題越來(lái)越突出，慢性病已經(jīng)占死亡原因85%，慢性病醫(yī)療費(fèi)用已經(jīng)占到了衛(wèi)生費(fèi)用70%，其實(shí)很多慢性病都是可防可控的，只是之前很多人沒(méi)有予以重視，而未來(lái)人們健康觀念的轉(zhuǎn)變也會(huì)刺激保健消費(fèi)的增長(zhǎng)?，F(xiàn)在衛(wèi)生部門(mén)提倡將慢性病防控關(guān)口前移，由重治療轉(zhuǎn)為重預(yù)防的過(guò)程中保健產(chǎn)品也將發(fā)揮巨大功效。

    據(jù)統(tǒng)計(jì)，發(fā)達(dá)國(guó)家健康產(chǎn)業(yè)占GDP比重基本超過(guò)10%，而我國(guó)只占4%。現(xiàn)在保健產(chǎn)業(yè)每年增長(zhǎng)15%，未來(lái)增長(zhǎng)將更快。

    記者：目前產(chǎn)業(yè)發(fā)展的最大問(wèn)題是什么？當(dāng)前保健食品安全風(fēng)險(xiǎn)的根源在哪？

    徐華鋒：實(shí)際上，一直以來(lái)社會(huì)對(duì)保健產(chǎn)品的不信任大多都屬于“李鬼犯的錯(cuò)算到李逵頭上”。為什么這么說(shuō)呢？其中主要原因是現(xiàn)在保健產(chǎn)品主要采用審批制，但是大量未經(jīng)審批和并沒(méi)有批準(zhǔn)成為保健產(chǎn)品的產(chǎn)品也和保健產(chǎn)品混在一起。一方面監(jiān)管部門(mén)一直以來(lái)非常嚴(yán)格地審批保健產(chǎn)品，另一方面很多產(chǎn)品未經(jīng)審批但卻號(hào)稱自己具有營(yíng)養(yǎng)保健功能的產(chǎn)品大量充斥于市場(chǎng)，消費(fèi)者往往很難區(qū)分，這才是感覺(jué)保健市場(chǎng)混亂的根源。

    記者：針對(duì)保健產(chǎn)品的監(jiān)管近期發(fā)生了哪些變化？

    徐華鋒：最近最大的變化就是食藥監(jiān)總局成立后，保健食品相關(guān)管理部門(mén)發(fā)生了一些變化，未來(lái)對(duì)保健產(chǎn)品的審批和監(jiān)管都會(huì)有一些調(diào)整，其中過(guò)去重審批輕市場(chǎng)監(jiān)管的管理機(jī)制將會(huì)進(jìn)一步完善。

    過(guò)去在保健領(lǐng)域這一塊，工商部門(mén)、質(zhì)監(jiān)部門(mén)、甚至農(nóng)業(yè)部門(mén)都參與管理，多頭管理既造成管理重復(fù)，也造成部分監(jiān)管領(lǐng)域空白。尤其是普通食品聲稱自己有營(yíng)養(yǎng)保健功能這一塊過(guò)去存在大量監(jiān)管空白。

    有的部門(mén)認(rèn)為這塊應(yīng)當(dāng)歸藥監(jiān)局管理，但過(guò)去許多藥監(jiān)部門(mén)往往認(rèn)為自己管轄權(quán)下只限于保健食品，這樣就造成受批準(zhǔn)的保健產(chǎn)品反而被監(jiān)管嚴(yán)格，沒(méi)有經(jīng)過(guò)審批的產(chǎn)品反而沒(méi)有人管，可以隨便聲稱功效。因此相關(guān)企業(yè)反而不愿意報(bào)批了，造成“不報(bào)沒(méi)人管、報(bào)了反而嚴(yán)”的局面。

    而未來(lái)機(jī)構(gòu)改革完成后，保健產(chǎn)品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)⑹俏磥?lái)監(jiān)管部門(mén)加大監(jiān)管力度的重點(diǎn)，未來(lái)監(jiān)管部門(mén)將從原料抓起，包括生產(chǎn)環(huán)節(jié)、生產(chǎn)空間、物流儲(chǔ)存都將進(jìn)一步加大食品安全監(jiān)管力度。特別是在流通領(lǐng)域的違規(guī)行為過(guò)去可能處罰偏輕，今后都將從嚴(yán)處理，以形成常態(tài)的市場(chǎng)監(jiān)管秩序。

    記者：加強(qiáng)生產(chǎn)流通領(lǐng)域監(jiān)管后，保健產(chǎn)業(yè)審批環(huán)節(jié)是否會(huì)有相應(yīng)的改革？對(duì)于產(chǎn)業(yè)未來(lái)的發(fā)展有何作用？

    徐華鋒：今后加大流通生產(chǎn)環(huán)節(jié)保健產(chǎn)品監(jiān)管后，前端的審批環(huán)節(jié)則可能相應(yīng)進(jìn)行簡(jiǎn)政放權(quán)。實(shí)際上，去年食藥監(jiān)總局審批創(chuàng)新改革的政策方向即已提出將逐漸由審批制轉(zhuǎn)向備案制，監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)為此進(jìn)行了大量調(diào)研工作和籌備工作，包括其中一部分權(quán)力可能下放到地方等，這項(xiàng)工作當(dāng)前正在進(jìn)行中。

    實(shí)際上現(xiàn)在保健產(chǎn)品最缺的就是頂層設(shè)計(jì)，其中保健產(chǎn)品究竟如何與普通食品及藥品區(qū)分，是當(dāng)前最主要的問(wèn)題。目前市場(chǎng)上存在許多特殊膳食、功能食品、營(yíng)養(yǎng)食品等，這些名目繁多的概念真正從法律意義上來(lái)說(shuō)就是保健食品。

    但在實(shí)際操作中作為行政部門(mén)很多時(shí)候?qū)Υ瞬⒉徽J(rèn)可，認(rèn)為不可能所有都?xì)w其監(jiān)管，未來(lái)如何劃清界限、如何界定保健食品是一個(gè)需要解決的監(jiān)管難題，如果完全下放行政審批，目前并不具備條件，將來(lái)食品安全的風(fēng)險(xiǎn)也難以控制。但如果監(jiān)管繼續(xù)僅局限在通過(guò)審批的這部分一萬(wàn)多種保健產(chǎn)品上也存在政策局限性，對(duì)此各相關(guān)部門(mén)的看法一直存在爭(zhēng)議，導(dǎo)致保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例的出臺(tái)也擱置至今。

    我個(gè)人認(rèn)為，目前在國(guó)內(nèi)把保健食品完全和食品或藥品劃清界限確實(shí)難度較大，但是作為特定用的保健食品，還是應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)相關(guān)檢測(cè)部門(mén)嚴(yán)格的科學(xué)實(shí)驗(yàn)。未來(lái)應(yīng)當(dāng)逐步過(guò)渡，比如一部分簡(jiǎn)單配方如維生素補(bǔ)充類的產(chǎn)品，未來(lái)可以用原料標(biāo)準(zhǔn)管理的，應(yīng)該逐步實(shí)現(xiàn)備案制，大體符合產(chǎn)品原料標(biāo)準(zhǔn)來(lái)備案即可。另外一些工藝較復(fù)雜或與疾病直接相關(guān)的產(chǎn)品則應(yīng)繼續(xù)采取審批制，分層次管理也比較適合市場(chǎng)管理的需求。

    保健產(chǎn)品應(yīng)注重研發(fā)

    記者：此前發(fā)布的營(yíng)養(yǎng)與保健食品“十二五”發(fā)展規(guī)劃其中提出了加速產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的任務(wù)，近年來(lái)保健產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)有哪些變化？

    徐華鋒：保健產(chǎn)業(yè)原來(lái)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)局面小而散，一個(gè)億以上的企業(yè)僅占5%左右，而近五年來(lái)產(chǎn)業(yè)已經(jīng)有了巨大的變化。其中外資企業(yè)在中國(guó)的成功是重大契機(jī)，可以說(shuō)是外資企業(yè)帶動(dòng)了本土保健企業(yè)的覺(jué)醒?，F(xiàn)在國(guó)內(nèi)已經(jīng)有了一批優(yōu)秀的保健產(chǎn)品企業(yè)，還有很多中藥企業(yè)延伸大健康業(yè)務(wù)等，市場(chǎng)潛力巨大。

    目前保健產(chǎn)品領(lǐng)域的上市公司有做得好的，也有做得差的，其中各種原因都有，但我認(rèn)為產(chǎn)品線還是最重要的原因，有些公司產(chǎn)品線比較短，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一化，只依靠某一兩款產(chǎn)品，如果出現(xiàn)政策風(fēng)險(xiǎn)或者市場(chǎng)某類產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題的話，整個(gè)公司收入都會(huì)受到很大影響。

    保健產(chǎn)業(yè)上市公司沒(méi)有質(zhì)量過(guò)硬的產(chǎn)品，光靠概念和宣傳是做不久的。消費(fèi)者逐漸趨向理性，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)局面也越趨激烈，這些對(duì)企業(yè)是巨大的考驗(yàn)。

    記者：保健產(chǎn)業(yè)上市公司應(yīng)當(dāng)如何應(yīng)對(duì)產(chǎn)業(yè)的變化？

    徐華鋒：過(guò)去保健產(chǎn)業(yè)可能有審批方面的原因，很多產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，大家也不愿意投入研發(fā)，大多數(shù)都是把輔料變一變弄出差不多的產(chǎn)品，把重心都放在市場(chǎng)營(yíng)銷，但現(xiàn)在市場(chǎng)營(yíng)銷已經(jīng)白熱化了，重心就應(yīng)該前移。

    保健產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新環(huán)節(jié)很多，首先就是原料的選擇，除了中藥材原料、現(xiàn)代化的原料合成，原料的把關(guān)選擇也很關(guān)鍵。其次，生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)技術(shù)也有很大創(chuàng)新空間，未來(lái)建立最先進(jìn)和最安全的工藝應(yīng)該是上市公司投入的方向。此外，還要注重和其他企業(yè)的差異化，比如可口可樂(lè)雖然配方不變，但生產(chǎn)工藝一直在進(jìn)步。

    實(shí)際上，保健食品的研發(fā)成本也較藥品低，具有轉(zhuǎn)身快的優(yōu)點(diǎn)，從研發(fā)出來(lái)到報(bào)批拿批文不會(huì)超過(guò)兩三年時(shí)間，其投入也低于藥品研發(fā)。