企業(yè)是保證食品安全第一責任人

        征求意見稿明確，食品（含食用農(nóng)產(chǎn)品）、藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)等企業(yè)履行質量安全主體責任，各級食品藥品監(jiān)管部門依法對企業(yè)主體責任落實情況實施監(jiān)督檢查和綜合管理。企業(yè)作為保證食品藥品質量安全的第一責任人，應當落實質量安全主體責任自查制度，對在食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營過程中應當履行的法律義務進行自查，并按照要求定期向食品藥品監(jiān)管部門報告。

        據(jù)介紹，企業(yè)自查報告的內(nèi)容包括企業(yè)對自查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況、食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)問題的整改情況、企業(yè)發(fā)生食品藥品安全事故的處置及召回等情況，以及企業(yè)應當依法報告的其他事項。根據(jù)廣東省食品藥品質量安全風險等級，企業(yè)提交自查報告的頻次及時間分別為：極高風險企業(yè)：ÿ年4次，于當年3月、6月、9月、12月分別提交該季度的自查報告。高風險企業(yè)：ÿ年2次，于當年6月、12月分別提交之前半年的自查報告。其他企業(yè)：ÿ年1次，于當年12月提交之前一年的自查報告。生產(chǎn)保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品、嬰幼兒配方食品和其他專供特定人群的主輔食品的企業(yè)，以及生產(chǎn)銷售麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品的企業(yè)，都應按照極高風險企業(yè)的頻次進行自查。

        δ履行責任的企業(yè)或被立案查處

        征求意見稿表示，各級食品藥品監(jiān)管部門將按照風險分級和網(wǎng)格化監(jiān)管模式對轄區(qū)內(nèi)持許可證的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展日常監(jiān)督檢查。

        據(jù)悉，企業(yè)落實質量安全主體責任自查報告和監(jiān)督檢查情況，由轄區(qū)食品藥品監(jiān)管部門¼入《廣東省智慧食藥監(jiān)電子系統(tǒng)》，相關資料（紙質及電子文檔）作為企業(yè)食品安全誠信檔案資料保存不少于兩年，并可通過適當途徑向社會公布。征求意見稿規(guī)定，各級監(jiān)督管理部門對δ         履行產(chǎn)品質量安全主體責任的企業(yè)應當增加監(jiān)督檢查的強度和頻次，必要時移交稽查部門立案查處。

        此外，征求意見稿對監(jiān)管部門也提出了要求，據(jù)介紹，上級監(jiān)督管理部門應當客觀公正評價下級監(jiān)督管理部門履行監(jiān)督檢查職責情況，對于δ履行監(jiān)督檢查職責和所在區(qū)域企業(yè)主體責任落實狀況長期得不到改善的監(jiān)督管理部門及其負責人，應當依法追究責任。