勁牌生物植物提取物部門的負責人告訴記者,“植物提取物業(yè)務是從勁酒公司內部分離出來的,在勁牌生物公司成立之前,產品專供勁酒使用,現(xiàn)在獨立之后外銷的各種批文手續(xù)都非常齊全。但對于保健品部門的情況我不太了解”。
2013年9月15日,勁牌生物在北京舉辦保健食品專家研討會,并請到了中藥、保健品等行業(yè)的多位資深專家參與其中。據(jù)一位當時參與會議的業(yè)內人士向記者透露,該次會議就是一次討論企業(yè)內部保健品戰(zhàn)略發(fā)展的內部會議,“能夠感覺到勁牌非常重視保健品的發(fā)展”。
“勁牌會出這樣的事情,真是沒有想到,就當時我們對于企業(yè)的了解情況來看,從生產流程、品牌管理等各個方面都很規(guī)范。”上述業(yè)內人士說道。
是什么原因讓勁牌唯獨在如此重視的保健品方面敢于冒險?
在上述會議召開的三個月前,2013年6月,全國共有5家企業(yè)成為冬蟲夏草保健食品試點企業(yè),勁牌正在其中。而此次涉事產品中最主要的也是“冬蟲夏草”的復合產品。
勁牌也稱已確定將以冬蟲夏草為主要原料的系列產品作為公司戰(zhàn)略產品進行深度研究和開發(fā),未來產品范圍將覆蓋片劑、膠囊、超微粉、酒劑、口服液等。
“保健品許可資質的審批時間,如果是省一級的一般3-6個月就能批下來,國家部委的QS認證一兩年的審批時間也是比較正常的,但是只要有了省級的保健品批號就可以銷售。”史立臣告訴法治周末記者。
然而,兩年的時間,勁牌保健品卻沒有拿到任何審批手續(xù),“關鍵就在于冬蟲夏草”,史立臣說道,“獲批的5家試點的保健品都沒有獲得批號,但是此前已經出現(xiàn)了省級食藥監(jiān)局允許試點企業(yè)繼續(xù)銷售的情況,但是這顯然不是湖北省食藥監(jiān)局的態(tài)度”。
對于沒有涉及冬蟲夏草產品的勁牌保健品,史立臣認為,其中很可能也涉及到類似身份的原料,才會導致審批一直沒有成功。
“企業(yè)還是存在僥幸心理,認為產品上馬后,保健品的審批許可證會很快批下來,沒想到,生產銷售近兩年都沒有批下來,導致最終違法。”劉新武提出。
早在2001年,當時的衛(wèi)生部就已明令限制冬蟲夏草這類國家二級保護物種作為保健食品原料,保健食品中的冬蟲夏草應以冬蟲夏草菌絲體蝙蝠蛾擬青霉替換。
多年來,冬蟲夏草保健品一直處于監(jiān)管的灰色地帶。
2012年國家食品藥品監(jiān)督局印發(fā)《冬蟲夏草用于保健食品試點工作方案的通知》,決定允許有條件的企業(yè)研發(fā)相關保健食品,并選定試點企業(yè),但是并沒有出臺配套的監(jiān)管措施。
劉新武告訴記者,“現(xiàn)代技術一直沒有確定冬蟲夏草具體的保健功能及其原理,即沒有具體明確冬蟲夏草具體可以有什么保健功能、為什么具有這些保健功能。所以行政機關無法出具相關許可,冬蟲夏草不能得到合法身份”。
